의료용 뼈 고정판 – 제품 개요

이 의료용 골판은 기계적 강도, 생체 적합성 및 치수 정밀도가 중요한 정형외과적 고정 용도로 설계되었습니다. 골절 안정화에 사용하도록 설계된 이 골판은 표준 정형외과용 나사 시스템과의 호환성을 유지하면서 안정적인 구조적 지지력을 제공합니다.

엄격한 공정 관리 하에 제조된 이 뼈 고정판은 일관된 품질과 규제 준수 재료가 요구되는 OEM 의료기기 프로그램에 적합합니다.


재료 및 생체 적합성

재질: ISO 5832-1 규격을 준수하는 고품질 스테인리스강(SS)과 ISO 5832-2 규격을 준수하는 티타늄(Ti)을 사용하여 정형외과 분야에 탁월한 내식성, 기계적 안정성 및 검증된 생체 적합성을 제공합니다.

두 가지 소재 모두 이식형 의료기기에 널리 사용되며 장기적인 임상 성능 요구 사항을 충족합니다.


기계적 호환성

호환 나사: 2.4mm 및 2.7mm 직경의 나사를 지원하여 일반적으로 사용되는 정형외과용 고정 시스템과의 호환성을 보장합니다.

플레이트의 형상은 생리적 하중 조건에서 나사의 견고한 결합과 안정적인 고정을 유지하도록 설계되었습니다.


적용 범위

용도: 요골 원위 골간단부에 고정하여 골절 치유 및 정렬을 위한 안정적인 지지력을 제공하도록 설계되었습니다. 특히 정확한 해부학적 위치 설정과 견고한 고정이 필요한 복잡한 골절 유형에 적합합니다.

이 골판은 임상적 필요에 따라 외상 및 재건 정형외과 수술에 적용될 수 있습니다.


제조 및 품질 관리

제조 공정: 정밀 CNC 가공과 정밀한 후처리 공정을 결합하여 치수 정확도와 반복성을 보장합니다.

품질 관리: 각 구성 요소는 의료기기 제조 표준에 따라 치수 검사, 표면 품질 평가 및 공정 추적성 검사를 거칩니다.


표면 처리 및 마감

표면 처리: 연마 또는 처리된 표면은 수술 과정 중 표면의 불규칙성을 줄이고 조작성을 향상시키기 위해 제공됩니다.

특정 임상 또는 디자인 요구 사항에 따라 맞춤형 표면 마감 처리가 가능합니다.


맞춤 제작 및 OEM 지원

맞춤 제작: OEM 정형외과 기기 개발을 지원하기 위해 맞춤형 형상, 구멍 구성, 두께 및 재질 옵션을 사용할 수 있습니다.

OEM 지원: 제조 가능성 검토 및 공정 최적화를 포함하여 설계 및 검증 단계에서 엔지니어링 지원을 제공합니다.


일반적인 적용 사례

  • 정형외과적 외상 고정

  • 원위 요골 골절 치료

  • 의료용 뼈 고정판 조립체

  • OEM 정형외과 임플란트 부품